<h2>Posologie/Mode d’emploi</h2><p><em><br>Dose usuelle chez l'adulte et l'adolescent</em></p><p>200-400 mg/jour en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au cours d'un repas. La durée d'administration est de 5-10 jours selon les indications.</p><p>2× 200 mg/jour, soit 1 comprimé pelliculé 200 mg matin et soir:</p><p>Pneumonies; surinfections aiguës des bronchites chroniques; sinusites; pyélonéphrite aiguë; infections de la peau et des tissus mous.</p><p>2× 100 mg/jour, soit 1 comprimé pelliculé 100 mg matin et soir:</p><p>Bronchites aiguës; angines, pharyngites; infections des voies urinaires basses.</p><p>Une dose unique de 200 mg suffit pour traiter la gonorrhée non compliquée.</p><p>En cas d'infections dues à des germes bêta-hémolytiques, la durée de la thérapie est de 10 jours.</p><h3><em>Pédiatrie</em></h3><p><em><br>Enfants dès 25 kg poids corporel</em></p><p>Chez l'enfant une dose de 2 x 4 mg/kg poids corporel/jour est indiqué. Avec tous les dosages existantes, l'administration des comprimés pelliculés est possible dès un poids corporel de 25 kg (1 comprimé pelliculé à 100 mg matin et soir). La durée d'administration est fonction de l'indication et de la sévérité de l'infection.</p><h3><em>Enfants moins de 25 kg poids corporel</em></h3><p>Le Cefpodoxime Sandoz n'est pas adapté pour le traitement d'enfants en dessous d'un poids corporel de 25 kg.</p><h3><em>Sujets à risque</em></h3><p><em><br>Chez le sujet âgé</em></p><p>Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.</p><h3><em>Chez l'insuffisant rénal</em></h3><p>Les résultats d'une étude de pharmacocinétique effectuée chez 15 insuffisants rénaux permettent d'établir le schéma de dosage théorique suivant:</p><h3><em>Clcr &gt;40 ml/min:</em></h3><p>Pas de modification de la posologie, c'est-à-dire une dose unitaire (soit 1 ou 2 comprimés pelliculés) toutes les 12 heures, soit 200 ou 400 mg/jour.</p><h3><em>Clcr 10-40 ml/min:</em></h3><p>Une dose unitaire (soit 1 ou 2 comprimés pelliculés) toutes les 24 heures, soit 100 ou 200 mg/jour.</p><h3><em>Clcr &lt;10 ml/min:</em></h3><p>Le Cefpodoxime Sandoz n'est, pour le moment, pas indiqué en raison d'un manque de données.</p><p>Chez les patients hémodialysés, la dose unitaire sera administrée après chaque séance de dialyse.</p><h3><em>Chez l'enfant insuffisant rénal</em></h3><p><em><br>Clcr&gt;40 ml/min/1.73 m²:</em></p><p>Pas de modification de la posologie, soit 8 mg/kg de poids corporel/24 h en 2 prises à 12 heures d'intervalle.</p><h3><em>Clcr 10 à 40 ml/min/1,73 m²:</em></h3><p>La posologie sera réduite à une prise par jour sans changer la dose unitaire.</p><h3><em>Clcr&lt;10 ml/min/1,73 m²:</em></h3><p>Le Cefpodoxime Sandoz n'est, pour le moment, pas indiqué en raison d'un manque de données.</p><h3><em>Chez l'insuffisant hépatique</em></h3><p>Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.</p><h2>Contre-indications</h2><ul><li>Allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l'un des excipients,</li><li>Infections invasives de la peau et des tissus mous (accompagnées de bactériemie).</li></ul><h2>Mises en garde et précautions</h2><p>Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'une allergie croisée.</p><p>La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.</p><p>La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5-10% des cas:</p><ul><li>L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients allergiques à la pénicilline: une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration;</li><li>L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.</li></ul><p>Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces 2 types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.</p><p>Une réaction d'hypersensibilité nécessite un traitement d'urgence immédiat: Position tête en bas, apport suffisant d'oxygène, administration d'adrénaline, corticoïdes.</p><p>Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Cefpodoxime Sandoz (voir également «Effets indésirables du médicament»). Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).</p><p>Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise de Cefpodoxime Sandoz et envisager de prendre un autre traitement.</p><p>Après l'administration de divers antibiotiques, on a noté la survenue d'épisodes diarrhéiques sévères ou persistants pendant ou immédiatement après le traitement. Ceci peut être symptomatique d'une colite pseudo-membraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie.</p><p>Cet incident, rare avec les céphalosporines, peut être parfois fatal; il nécessite l'arrêt immédiat du traitement avec le Cefpodoxime Sandoz et l'instauration immédiate d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine ou métronidazole).</p><p>Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale est formellement proscrite.</p><p>En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (cf. «Cinétique pour certains groupes de patients» et «Posologie/Mode d'emploi»).</p><p>Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.</p><p>Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».</p><h2>Interactions</h2><p><em><br>Interactions médicamenteuses</em></p><p>En pharmacocinétique, il a été montré que l'association de 1 g de probénécide au cefpodoxime proxétil entraînait une augmentation des concentrations sériques (Cmax +21%, AUC +31%) en inhibant la sécrétion tubulaire active du cefpodoxime.</p><p>L'apparition de troubles de la fonction rénale ne peut pas être exclue en cas de traitement par fortes doses de céphalosporines administrées par voie parentérale, et d'administration concomitante de salidiurétiques puissants (par ex. furosémide), ou de préparations potentiellement néphrotoxiques (par ex. antibiotiques aminosides).</p><p>L'administration concomitante de cefpodoxime et d'anticoagulants oraux peut renforcer leurs effets anticoagulants. De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients ayant simultanément reçu des antibiotiques, y compris des céphalosporines. Ce risque peut varier en fonction de l'infection sous-jacente, de l'âge et de l'état général du patient, de sorte qu'il est difficile d'évaluer la contribution des céphalosporines dans l'augmentation de l'INR (International Normalised Ratio). Il faut par conséquent étroitement surveiller l'INR pendant et peu de temps après la prise concomitante de cefpodoxime et d'un anticoagulant oral.</p><h3><em>Alimentation</em></h3><p>La biodisponibilité absolue est augmentée quand le produit est administré au cours du repas (voir «Pharmacocinétique»).</p><h3><em>Modification du pH gastrique</em></h3><p>Augmentation du pH gastrique: les anti-H2 et antiacides entraînent une diminution de la biodisponibilité.</p><p>Diminution du pH gastrique: Augmente la biodisponibilité.</p><p>Par conséquent, les produits qui modifient le pH gastrique doivent être pris 2-3 heures avant ou après le Cefpodoxime Sandoz.</p><h2>Grossesse/Allaitement</h2><p>L'innocuité du cefpodoxime proxétil chez la femme enceinte n'a pas été établie; cependant les études effectuées sur plusieurs espèces animales n'ont pas permis de mettre en évidence un effet tératogène ou foetotoxique.</p><p>Toutefois le Cefpodoxime Sandoz ne doit être utilisé pendant la grossesse, surtout au cours des 3 premiers mois, que pour les infections les plus sévères.</p><h3><em>Allaitement</em></h3><p>Le cefpodoxime proxétil passe dans le lait maternel. La mère doit alors soit ne pas utiliser le Cefpodoxime Sandoz soit elle doit arrêter d'allaiter.</p><h2>Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines</h2><p>À cause des sensations de vertige engendrées par Cefpodoxime Sandoz, l'aptitude à la conduite et d'utiliser des machines peuvent être entravées.</p><h2>Effets indésirables</h2><p>Les incidences suivantes des effets indésirables résultent des études cliniques menées sur des patients traités par Cefpodoxime. L'évaluation est fondée sur les données suivantes relatives à la fréquence: «Fréquents» (≥1/100, &lt;1/10), «occasionnels» (≥1/1000, &lt;1/100), «rares» (≥1/10'000, &lt;1/1000), «très rares» (&lt;1/10'000).</p><h3><em>Infections et infestations</em></h3><p><em>Fréquents:</em> Surinfections par des microorganismes non sensibles, tels que levures, candida.</p><p>Il est important de surveiller le patient. En cas de survenue de telles surinfections, la mise en route d'un traitement approprié s'impose.</p><h3><em>Affections hématologiques et du système lymphatique</em></h3><p><em>Occasionnels:</em> Thrombocytose.</p><p><em>Rares:</em> Agranulocytose, anémie hémolytique, éosinophilie, lymphocytose, anémie, leucopénie, neutropénie, leucocytose, thrombocytopénie.</p><h3><em>Affections du système immunitaire</em></h3><p><em>Rares:</em> Réactions d'hypersensibilité de tout degré de gravité, par ex. œdèmes angioneurotiques, bronchospasme jusqu'au choc menaçant le pronostic vital.</p><p>Des réactions anaphylactiques nécessitent des mesures particulières (cf. «Mises en garde et précautions»).</p><h3><em>Affections du système nerveux</em></h3><p><em>Fréquents:</em> Céphalées.</p><p><em>Occasionnels:</em> Sensations de vertige.</p><p><em>Rares:</em> Paresthésie.</p><h3><em>Affections de l'oreille et du labyrinthe</em></h3><p><em>Rares:</em> Acouphènes.</p><h3><em>Affections cardiaques</em></h3><p><em>Fréquence inconnue:</em> syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).</p><h3><em>Affections gastro-intestinales</em></h3><p><em>Fréquents (</em>même très souvent chez les enfants): Diarrhée, nausées.</p><p><em>Occasionnels</em> (même souvent chez les enfants): Vomissements, douleurs abdominales.</p><p><em>Rares:</em> Colite pseudomembraneuse (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»), pancréatite aiguë.</p><h3><em>Affections hépatobiliaires</em></h3><p><em>Occasionnels:</em> Élévation des valeurs hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines, et/ou de la bilirubine, comme signe (par ex.) d'une lésion cholestatique des cellules hépatiques.</p><p><em>Rares:</em> Hépatite aiguë.</p><h3><em>Affections de la peau et du tissu sous-cutané</em></h3><p><em>Occasionnels:</em> Modifications cutanées avec ou sans démangeaisons (érythème, exanthème, urticaire, purpura), prurit.</p><p><em>Rares:</em> Érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.</p><h3><em>Expérience après la commercialisation:</em></h3><p><em>Fréquence inconnue:</em> réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).</p><p><em>Affections du rein et des voies urinaires</em></p><p><em>Rares:</em> Augmentation des substances filtrées par l'urine (urée sanguine et créatinine) dans le sérum, insuffisance rénale aiguë.</p><h3><em>Troubles généraux et anomalies au site d'administration</em></h3><p><em>Fréquents:</em> Asthénie.</p><p><em>Occasionnels:</em> Malaise.</p><p>L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.</p><h2>Surdosage</h2><p>En l'absence de toute expérience jusqu'à ce jour, le traitement symptomatique habituel sera mis en route. En cas de surdosage, les céphalosporines peuvent provoquer des troubles cérébraux accompagnés de manifestations convulsives. Il existe un risque d'encéphalopathie réversible chez les insuffisants rénaux, en particulier. Il est possible d'abaisser les taux trop élevés de cefpodoxime par hémodialyse ou dialyse péritonéale.</p><h2>Propriétés/Effets</h2><p><em><br>Code ATC</em></p><p>J01DD13</p><h3><em>Mécanisme d'action</em></h3><p>Le cefpodoxime proxétil est un antibiotique semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines orales dites de troisième génération, prodrogue du cefpodoxime.</p><p>Après administration par voie orale, le cefpodoxime proxétil est absorbé en milieu intestinal et rapidement hydrolysé par des estérases non spécifiques en cefpodoxime, antibiotique bactéricide.</p><p>Le mécanisme d'action du cefpodoxime repose sur l'inhibition de la synthèse des parois bactériennes. Le cefpodoxime est stable vis-à-vis de nombreuses bêta-lactamases.</p><p><em>Bactérieologie</em></p><p><br></p>