UTILISATION EN PNEUMOLOGIE Attention : cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébuliseur. Voie sous-cutanée : Adulte : 1 ampoule de 0,5 mg à répéter si nécessaire sous surveillance médicale. Enfant de plus de 2 ans : 0,005 à 0,01 mg/kg soit 0,1 à 0,2 ml par 10 kg de poids ou 1/2 ampoule pour 30 kg de poids corporel à répéter si nécessaire sous surveillance médicale. Si le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé, une hospitalisation immédiate doit être envisagée. Voie intraveineuse en perfusion continue à la seringue électrique et en unité de soins intensifs sous surveillance électrocardiographique : La posologie initiale est en moyenne de 0,250 mg/heure à 0,500 mg/heure soit 1/2 à 1 ampoule par heure à la seringue électrique. La dose sera adaptée toutes les 10 minutes en fonction de l'évolution clinique et de la tolérance du produit. La posologie ne dépassera habituellement pas 1,500 mg/heure. Dans les cas très graves, une posologie initiale plus élevée de 1µg/kg/min administrée en 5 à 10 minutes (soit en moyenne 1/2 à 1 ampoule) peut être nécessaire. UTILISATION EN OBSTETRIQUE Utiliser les ampoules à 0,5 mg/ml non diluées pour injection par voie sous cutanée, ou diluées pour injection par voie I.V. lente ou perfusion. Traitement à court terme du travail prématuré sans complication Le traitement par Bricanyl 0.5mg/1ml solution injectable doit être initié seulement par des obstétriciens/médecins expérimentés dans l'utilisation des agents tocolytiques. Il doit être mené dans des établissements pourvus d'équipements adéquats afin d'effectuer une surveillance continue de l'état de santé de la mère et du fœtus. Le traitement se fait chez la femme hospitalisée, au repos, placée en décubitus latéral gauche. La durée de traitement ne doit pas excéder 48 heures car les données montrent que le principal effet du traitement tocolytique est de retarder l'accouchement jusqu'à 48 heures ; aucun effet statistiquement significatif sur la mortalité ou la morbidité périnatale n'a été observée dans les essais randomisés contrôlés. Ce délai de courte durée peut être utilisé pour mettre en œuvre d'autres mesures connues pour améliorer la santé périnatale. Bricanyl 0.5mg/1ml solution injectable doit être administré le plus tôt possible après le diagnostic d'un travail prématuré, et après un examen de la patiente pour éliminer les contre-indications à l'usage de terbutaline (voir rubrique Contre-indications). Cela doit inclure une évaluation adéquate de l'état cardiovasculaire de la patiente avec une surveillance de la fonction cardiorespiratoire et un contrôle continu par ECG durant le traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'oedème pulmonaire ou d'ischémie myocardique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables). Mises en garde spéciales pour la perfusion : la dose permettant la suppression des contractions doit être ajustée individuellement en fonction de l'augmentation de la fréquence cardiaque et des modifications de la pression artérielle, qui sont des facteurs limitants. Ces paramètres doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Une fréquence cardiaque maternelle maximum de 120 battements /min ne doit pas être dépassée. Un contrôle attentif du niveau d'hydratation est essentiel pour éviter le risque d'oedème pulmonaire chez la mère (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Le volume de liquide dans lequel le médicament est administré doit donc être maintenu à un minimum. Un dispositif de perfusion contrôlé doit être utilisé, de préférence un pousse seringue électrique. Dans le cas où l'administration serait réalisée au moyen d'une perfusion, la vitesse de celle-ci ne devrait pas dépasser 1,5 l de volume total perfusé par 24 heures. Préparer alors une solution titrant 20 µg/ml en diluant, par exemple, 10 ampoules de BRICANYL solution injectable, soit 5 mg de terbutaline, dans 250 ml de solution isotonique salée ou glucosée. Quel que soit le mode d'administration employé, le débit initial sera de 15 à 20 µg/min (soit 15 à 20 gouttes/min dans le cas d'une perfusion titrant 20 µg/ml) S'il y a lieu, ce débit peut être augmenté progressivement, par paliers de 5 à 10 µg/min toutes les 10 minutes. En règle générale, le débit d'entretien efficace est inférieur au débit initial, et compris en moyenne entre 10 et 20 µg/min. Maintenir encore le débit pendant l'heure qui suit l'arrêt des contractions puis le diminuer à la dose minimale efficace pour maintenir ce résultat jusqu'au lendemain. Solution injectable en ampoule